CELA SERIJA HITNO POVUČENA Torlakove BCG vakcine koje se daju bebama povlače se jer nemaju dovoljnu aktivnost
Institut za virusologiju, vakcine i serume „Torlak“ dobrovoljno je doneo odluku da iz prometa povuče seriju BSŽ (BSG) vakcine protiv tuberkuloze koja se daje bebama odmah nakon rođenja, usled „minimalnog odstupanja od strogih zahteva specifikacije leka“, saopštilo je danas Ministarstvo zdravlja.
Ministarstvo navodi da je „Torlak“, čim se pojavila i najmanja sumnja o odstupanju od specifikacijskih zahteva te vakcine, preventivno reagovao i seriju broj 2710822 povukao iz prometa.
Taj institut je 16. marta, kako se dodaje u saopštenju, povukao zatečene količine od ukupno 834 bočice BSŽ vakcine, a serija je povučena u roku od 24 časa sa teritorije cele Srbije.
Povučena serija je zamenjena novom i nije došlo do nestašica BSŽ vakcine, pa nijedno porodilište ili zavod nisu ugroženi, naveli su iz ministarstva.
„Roditelji nemaju razloga za zabrinost, bebe u poridlištima primaju proverene, bezbedne i kontorisane vakcine koje su prošle sve neophodne provere i zakonske procedure pre stavljanja u upotrebu“, piše u saopštenju.
Nezvanično je potvrđeno za Euronews Srbija da je u Torlaku pre neki dan bila inspekcija. te da je naloženo da se povuče serija koja je izašla na tržište, zato što nema dovoljnu aktivnost.
„U njoj nema ničeg štetnog, ali deca nisu dovoljno zaštićena. Zaposleni uporno pokušavaju da naprave BCG vakcinu, ali ovde nije stvarno problem do ljudi već do aparata koji je zastareo“, kaže za Euronews Srbija jedna od zaposlenih koja radi na proizvodnji vakcina u Torlaku.
Objašnjava da se godinama nije ulagalo u opremu i da je „liofilizator“, koji se koristi u proizvodnju BCG vakcina, zastareo i da ne radi kako treba.
„Plastično da objasnim to je aparat koji treba da vakcinu iz tečnog stanja u želatin. Taj aparat ne radi dobro, postiže mnogo veću temperaturu nego što bi trebalo i onda vakcina gubi na aktivnosti“, priča ona i dodaje da se smatra da razlog ovog problema nije ljudski faktor.
Serija koja se povlači proizvedena je u decembru, a u porodilištima se našla u januaru.
„Mi smo na Torlaku mislili da će da zatvore BCG, ali neće. Shvatili su da treba da se kupi novi liofilizator koji košta 350.000 evra“, priča naša sagovornica.
Ovo nije prvi slučaj problema sa BCG vakcinama u Srbiji. Prošle godine bebe u poirodilištima u Srbiji štitile su bugarske BCG vakcine. Da Torlak nije mogao da proizvede cepivo javnost je saznala nakon incidenta u porodilištu GAK Narodni front kada je više od 600 beba primilo fiziološki rastvor umesto vakcine.
Naime, do zabune je došlo jer je Torlakova vakcina pakovana zajedno sa rastvaračem, dok su kod vakcine iz Bugarske odvojeno pakovani rastvarač i aktivna supstanca. Sestra je mislila da je ampula rastvarača kompletna vakcina i deca su primila samo fiziološki rastvor.
SRBIJA ŠTEDI STRUJU: Popust za trećinu domaćinstava
(Pančevac/Euronews)
